医療コラム
薬機法（旧薬事法）において、どのような媒体の「広告」が規制されるのかご存知でしょうか？今回の医療コラムでは、「薬機法での広告の定義」「規制対象となる広告媒体」について詳しく取り上げます。
薬機法は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の4カテゴリの商材を規制する法律です。これらの商材を製造するメーカー様はもちろん、該当商品の販売・貸与を行っている医療従事者の方、医療機関のWeb担当者の方も、ぜひ参考にしてください。
＜薬機法（旧薬事法）で規制対象となる広告のポイント＞
▼法律を遵守しつつ、販促・集客につながるホームページを作るには？
なお、効果的な広告や集客については、こちらの記事も解説しています。
集客に強いクリニックがしているポイント。患者を増やす施策や費用は？
■規制対象となる広告の3要素
「広告」と一口に言っても、さまざまな種類があります。
テレビ・ラジオのCM、新聞広告、折込チラシ、雑誌広告、ダイレクトメール（DM）、屋外広告、フリーペーパーといったメディアや紙を使った「広告」。そして、バナー広告やリスティング広告、アフィリエイト広告、ソーシャルメディア広告、動画広告など、最近ではインターネットを活用した「広告」も主流になりつつあります。
では、薬機法ではどのような種類・媒体の広告を規制対象としているのでしょうか？
こちらに関して参照となるのは、1998年9月29日付けで厚生省（現：厚生労働省）から通知された『薬事法における医薬品等の広告の該当性について』です。この通知の中で、“広告の3要素”が明示されています。
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【薬機法における『広告の3要素』】
（1）顧客を誘引する（顧客の購入意欲を昂進させる）意図が明確であること。
（2）特定医薬品などの商品名が明らかにされていること。
（3）一般人が認知できる状態であること。
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つまり、「消費者に購入や利用を促すことが第一の目的」「商品名を明記している」「誰でも見ることができる」という3要素を満たす、と認識されたものが広告に該当します。
■ホームページは広告？非広告？
結論から言うと、ホームページは「広告」に該当します。
ホームページを開設する目的は、商品やサービスの認知度アップ・販促などがメインではないでしょうか？当然、商品やサービスの「名称」も載せますよね。さらに、ホームページは誰でも簡単にアクセスすることができるため、ホームページは「広告」だとみなされるのです。
また、上記の3要素を踏まえて「広告」に該当する具体例が、地方自治体から示されています。
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【「広告」に該当する具体例】
・製品の容器、包装、添付文書などの表示物
・製品のチラシ、パンフレットなど
・テレビ、ラジオ、新聞、雑誌、インターネットなどによる製品の広告
・小冊子、書籍
・会員誌、情報誌
・新聞、雑誌などの切り抜き、書籍や学術論文などの抜粋
・代理店、販売店に教育用と称して配布される商品説明（関連）資料
・使用経験者の感謝文、体験談集
・店内及び車内などにおけるつり広告
・店頭、訪問先、説明会、相談会、キャッチセールスなどにおいて、スライド、ビデオ、口頭で行われる演述など
・その他、特定商品の販売に関連して利用される前記に準ずるもの
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なお、広告の制限を受けるのは、事業者だけではありません。個人のブログやホームページも、前項でご紹介した3要素を満たすと規制の対象となりますので、「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療機器」を取り上げる際は表現方法に気を付けてください。
■法律を遵守しつつ、販促・集客につながるホームページを作るには？
今回は、薬機法における「広告」の規制対象をご紹介しました。
ほかのインターネット広告と同様、ホームページも「広告」に該当します。そのため、ホームページを制作する際は、そこに記載する内容が虚偽・誇大広告にならないように注意する必要があります。
ただ、ホームページが広告の規制対象になるとはいえ、「どのような点に気を付ければよいのか」「どういった表現ならOKなのか」と迷われる方は少なくないでしょう。
そのような場合は、法律に詳しいライターが在籍するMedical Web Stage（メディカルウェブステージ）までご相談ください。薬機法に抵触しない表現を使い、商品やサービスの魅力を最大限アピールできるホームページ作りをお手伝いいたします。
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薬機法（旧薬事法）や医療法に注意！使いたいけれど使えない言葉まとめ
薬機法（旧薬事法）で定められている広告規制について（まとめ篇）
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